无菌袋质量的影响因素

2020-09-29 16:09:23

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无菌袋因其具有无菌、无毒、耐低温、化学稳定性好、电绝缘等特点，被广泛用于无菌固体原料药、无菌药用辅料、无菌制剂等产品的运输和贮存，以及无菌胶塞从清洗到灌装的中间包装过程。为不影响产品的使用，在质量上需要严格控制，下面就为您介绍一些影响无菌袋质量的因素。

袋体的阻氧性，目前常用的有三种隔离材料：

基本绝缘，采用镀铝聚酯薄膜；

高隔离度，采用镀铝PET+EVOH，如我们看到的外涂层复合黄色PE薄膜(通常称为金薄膜)，或蓝色PE薄膜以区别于无菌袋；

超隔离，使用纯铝铂复合薄膜。

上述三种不同的材料分别对应不同的充填材料，进行选择性应用，并非千篇一律。例如：芒果浆、椰浆类建议使用高隔离袋装，浊汁类低糖果汁和NFC类果汁则需要超隔离袋装，或者联合冷藏储藏。

弹性好，袋子越软，越不容易出现折痕的点状渗漏。目前主流的几家无菌袋装厂正在技改中，为使袋装袋装更加柔软耐磨而努力。

热封性，袋的热合强度必须良好，耐压、抗冲击，对于这一技术要求，目前无菌袋企业一般都能达到。

盖子：无菌袋盖可谓是袋盖的核心质量控制点，要求袋盖耐高温，并具有冷冻低温，且有弹性和牢固性。对于塑胶原料配方，以及塑胶模具的精度要求很高，但凡自主生产无菌袋装产品的企业，都自己严格把控此项质量。